Alertan a la población sobre un lote falsificado del insumo estético Sculptra en el país

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió un aviso oficial tras recibir una notificación de la firma Galderma Argentina SA, empresa titular del insumo, mediante la cual se confirmó la detección en el territorio nacional de una unidad falsificada.

Esta irregularidad afecta al producto rotulado como Sculptra poly-L-lactic acid GALDERMA 2 vial con polvo liofilizado para reconstituir de 5 a 8 mL, identificado con el Lote 4J1243 y fecha de vencimiento 11/2028.

Según comunicó el organismo sanitario, el producto cuenta con el registro PM 1653-6, clasificado dentro de la clase de riesgo IV. Dicho insumo posee autorización para el aumento de volumen de áreas deprimidas, la corrección de depresiones cutáneas como surcos, arrugas, pliegues y cicatrices, el abordaje del envejecimiento cutáneo a través de la estimulación de la síntesis de colágeno, e indicaciones para la corrección volumétrica de pérdida de grasa (lipoatrofia).

Desde la empresa Galderma Argentina SA expresaron que la unidad hallada presenta diferencias significativas al contrastarla con el artículo original comercializado en la Argentina. Asimismo, indicaron que la partida correspondiente al lote 4J1243 no ingresó de forma oficial al país para su distribución, por lo cual se desconoce la composición y seguridad de los ejemplares que exhiban dicha identificación, representando un riesgo directo para la salud de los usuarios.

Ante este panorama, la ANMAT solicitó a la comunidad médica, distribuidores, establecimientos de salud y a la población general revisar de manera preventiva las existencias guardadas. En caso de contar con frascos pertenecientes a la partida en cuestión, las autoridades indicaron que se debe establecer contacto mediante la casilla de correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar  o a través del canal ANMAT Responde.